国家疾控局、国家卫生健康委 、教育部、工业和信息化部、财政部 、国家药监局、国务院妇儿工委办公室等七部门近日联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》,决定自2025年11月10日起 ,将人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入国家免疫规划。
这不仅意味着符合条件的适龄女孩将免费接种疫苗,更标志着中国在兑现“2030年消除宫颈癌 ”的全球承诺上迈出了实质性的一大步 。
谁能接种?
根据通知,2011年11月10日后出生 ,且年满13周岁的女孩将免费接种2剂次双价HPV疫苗。两针间隔6个月。该决定将自2025年11月10日正式实施 。
为什么这么重要?
宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一,且发病呈现年轻化趋势。接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段之一。
2020年,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年90%的15岁以下女孩完成HPV疫苗接种。2023年 ,国家卫生健康委、国家疾控局等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,提出促进HPV疫苗接种,鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点 ,探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种 。
这次国家层面推动免费接种,将极大提升疫苗可及性,为年轻女性提供重要健康保障。
怎么接种?
《通知》印发后 ,各地要开展辖区适龄女孩数量及既往接种HPV疫苗情况摸底、合理设置接种单位 、接种单位工作人员培训、免疫规划信息系统适应性改造等工作。
《通知》要求接种单位通过预约分时段错峰接种等多种形式,为目标人群提供优质服务 。公众可以关注当地疾控机构、预约接种单位发布的相关信息,在当地正式实施后登记接种。
哪家公司在生产?
记者注意到 ,10月28日下午,中国政府采购网公布了2025年国家免疫规划双价人乳头瘤病毒疫苗(即二价HPV疫苗)集中采购项目,预算金额约4.25亿元 ,数量是1544.65万,采购单位是中国疾病预防控制中心。
值得注意的是,这次国家免疫规划双价HPV疫苗采购,规定的生产企业数量是两家 。
当前 ,中国已上市的HPV疫苗共计达到六款,其中有三款二价HPV疫苗,国产两款 、进口一款。
国产的两家企业分别为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司以及沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司。
2019年底 ,首款国产宫颈癌疫苗,万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁获批上市;2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市 。
业内分析 ,此时将HPV疫苗纳入免疫规划,既是对WHO的2030年消除宫颈癌目标的积极响应,也因此前国产疫苗成功降价 ,各地积累了免费接种的充足经验。
对厂商而言,进入国家免疫规划意味着需求稳定的“集采大单”,考验的是“以价换量”下的成本和供应能力。
HPV疫苗市场格局生变
国内HPV疫苗市场已呈现出多元化的竞争态势 。
进口产品方面 ,默沙东凭借其在疫苗领域的深厚技术积累和市场影响力,推出的九价HPV疫苗“佳达修9 ”和四价HPV疫苗“佳达修”,在高价次HPV疫苗市场中占据领先地位;葛兰素史克的双价HPV疫苗“希瑞适”相对表现黯淡。
今年9月,中国生物宣布其四价重组HPV疫苗正式获得国家药监局批准上市 ,成为国内首款获批的四价HPV疫苗。
此外,除了上述两款国产双价HPV疫苗外,万泰生物研发的九价HPV疫苗“馨可宁9”同样打破了外企垄断。
国产HPV疫苗研发进程仍在加速 ,多款高价次HPV疫苗进入临床阶段 。
例如,神州细胞的14价HPV疫苗、成大生物的15价HPV疫苗以及中国医药集团的11价HPV疫苗等。
(文章来源:上海证券报)
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